上海萊士今日與全球領先生物制藥企業勃林格殷格翰今天宣布達成一項重磅合作：勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司（以下簡稱“勃林格殷格翰中國生物制藥”）將為上海萊士旗下血友病創新藥物SR604注射液提供工藝轉移及臨床生產制造服務，致力于通過國際一流CDMO平臺轉化為優質終端產品，助力中國創新走向海外，惠及全球患者。
SR604注射液是一種人源化高親和力結合人活化蛋白 C，特異性抑制人活化蛋白 C 抗凝血功能的單克隆抗體制劑。日前，國家藥品監督管理局正式批準了SR604注射液一項臨床I期試驗申請，每4周一次皮下注射給藥，擬用于血友病及先天性凝血因子VII缺乏癥患者出血的預防治療。截至目前，全球尚無與該藥物同靶點的產品上市。
徐俊博士
上海萊士血液制品股份有限公司
董事長、總經理
“上海萊士很高興與全球領先的德國藥企勃林格殷格翰開展合作，依托勃林格殷格翰全球知名技術平臺和成熟的生產基地，共同推動SR604注射液的后續工藝轉移與生產制造，盡快為中國血友病患者帶來福音，滿足巨大的臨床需求。一直以來，‘做好藥、創新藥’是上海萊士立業成長的根本，上海萊士將繼續堅持‘安全、優質、高效’的質量方針，履行上海萊士健康衛士的品牌承諾，做更多更好的創新藥，澤福社會?！?/p>
臧雨果博士
勃林格殷格翰生物藥業（中國）有限公司總經理
“很高興與本土創新藥企上海萊士達成合作，也祝賀抗體新藥SR604注射液臨床研究成功獲批。希望雙方一流的專業團隊緊密合作，盡快將這款創新藥物推向市場，為血友病患者帶來更多福祉。勃林格殷格翰將以領先的項目管理流程、經驗豐富的執行團隊、卓越的藥品注冊服務以及縝密的知識產權保護體系，賦能加速產品開發，實現價值最大化。未來，我們愿攜手各方伙伴，積極賦能中國生物制藥行業的創新生態，助力實現從研發、生產到商業化出海的全鏈條升級，惠及全球患者?！?/span>
在雙方開發合作中，勃林格殷格翰中國生物制藥將為上海萊士的SR604注射液項目提供生產工藝轉移、原液和制劑cGMP生產及CMC申報文件撰寫全流程服務。
近年來，國內生物醫藥產業正駛入發展“快車道”，以國產創新藥為代表的創新成果不斷涌現。作為國內老牌血液制品企業，上海萊士也一直致力于”做好藥、創新藥”，以“安全、優質、高效”的產品澤福社會。